艾力斯医药再获国家十三五“重大新药创制”科技重大专项支持

发布时间:2019-01-03

近日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划立项课题的通知》,艾力斯医药申请的“第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究”获得重大专项立项支持。这是继阿利沙坦酯等项目获得十一五专项支持以来,公司新药研发项目再次获得重大新药创制专项支持。

重大新药创制”科技重大专项自2008年开始实施,旨在针对严重危害我国人民健康的十类重大疾病,鼓励企事业单位研制重大药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加速我国由仿制为主向创制为主、由医药大国向强国转变。目前,专项实施已进入最后攻击阶段,“十三五”期间继续坚持创新定位和“培育重大产品、满足重要需求、解决重点问题”的“三重”原则。

关于甲磺酸艾氟替尼

甲磺酸艾氟替尼是一种不可逆、选择性的第三代EGFR抑制剂,对EGFR T790M+敏感突变具有显著的抑制活性。临床前及现有临床研究结果表明:

v  甲磺酸艾氟替尼是靶点和组织双靶向的EGFR抑制剂;

v  甲磺酸艾氟替尼在具有EGFRT790M+突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的客观缓解率(ORR)高;

v 甲磺酸艾氟替尼在20-240mg/天剂量范围内具有良好的耐受性,其胃肠道、皮肤不良反应发生率低;

v  甲磺酸艾氟替尼具有强大的穿透血脑屏障的能力,可能对脑转移的非小细胞肺癌患者有效。

甲磺酸艾氟替尼拟用于治疗EGFR T790M+突变及EGFR敏感突变的非小细胞肺癌,现有结果表明其抗肿瘤疗效显著、安全性优。

关于艾力斯医药

            上海艾力斯医药是一家总部位于上海的自主创新生物医药高新技术企业,致力于抗肿瘤小分子靶向药物的研究开发。公司成立15年以来,陆续取得了系列化的生物医药创新成果,抗高血压化学1.1类新药阿利沙坦酯、小分子靶向药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼均为拥有自主知识产权,荣获国家重大新药创制专项支持项目。艾力斯医药具备持续研发和创制药物的综合能力和实力,将发展成为以持续新药开发为核心竞争力的集研发、生产和市场为一体的新型医药经济实体。


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